近日,中国首个且目前唯一的精准靶向ESR1突变的乳腺癌1类新药——择叙®(依仑司群)在中国医学科学院肿瘤医院正式进入临床应用,陆续为符合条件的患者开出处方,为携带ESR1突变的ER阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者带来了新的治疗选择。
晚期乳腺癌治疗面临耐药挑战,精准识别成为关键
乳腺癌是中国女性发病率最高的恶性肿瘤,其中ER阳性、HER2阴性乳腺癌是较为常见的亚型,约占70%。内分泌治疗是该亚型患者的治疗基石,但约两至四成患者在既往内分泌治疗期间或之后会产生ESR1基因突变,导致患者对传统内分泌药物产生耐药,治疗面临失效风险。
中国医学科学院肿瘤医院袁芃教授表示,ESR1突变是内分泌治疗失败的重要原因之一。对于既往接受内分泌治疗后疾病进展的ER阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者而言,如何识别导致耐药的关键分子改变,并根据患者具体情况选择更加精准的治疗方案,是当前临床关注的重要问题。
精准靶向ESR1突变,创新治疗方案快速落地临床
2026年6月,依仑司群获批用于既往接受过内分泌治疗的ER阳性、HER2阴性、ESR1突变局部晚期或转移性乳腺癌成人患者,包括单药治疗以及联合阿贝西利治疗方案。获批后2个月,依仑司群便正式在京落地,推动创新方案更快走向临床,让符合条件的患者更早迎来新的治疗选择。
“随着精准检测和创新药物的发展,我们能够更加深入地了解肿瘤发生发展的分子机制,并根据患者具体情况选择治疗方案。”中国医学科学院肿瘤医院袁芃教授表示,“依仑司群通过‘拮抗与降解’双重作用机制,直接作用于雌激素受体,有助于阻断ESR1突变相关异常信号传导,为内分泌治疗后进展患者提供新的治疗选择,填补ESR1突变晚期乳腺癌患者精准靶向治疗的空白。”
全球III期EMBER-3研究数据显示,在携带ESR1突变的人群中,与标准内分泌治疗相比,依仑司群单药使患者中位总生存期延长11.4个月,死亡风险降低40%;相比于依仑司群单药,联合阿贝西利方案进一步改善患者获益,中位无进展生存期达到11.1个月,疾病进展或死亡风险降低51%。
精准检测与创新治疗协同,推动乳腺癌诊疗持续优化
“对于已经经历多线治疗的晚期患者来说,依仑司群的快速临床落地,为患者提供了可及的精准治疗选择;同时,每日一次的口服给药方式,也进一步提升了治疗便利性。”中国医学科学院肿瘤医院袁芃教授,“EMBER-3研究的数据让我们看到,无论单药还是联合阿贝西利,依仑司群都展现了积极的临床价值。特别是依仑司群单药相比标准内分泌治疗延长了中位总生存期11.4个月,对晚期患者来说,不仅解决了未尽之需,也意味着更多与家人相处的时间。”
“精准治疗离不开精准检测。《乳腺癌内分泌治疗中国专家共识(2026版)》已明确强调,对于内分泌治疗后进展的患者,建议进行ESR1基因突变检测。《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范 (2026年版)》也建议晚期乳腺癌患者进行精准检测。”中国医学科学院肿瘤医院袁芃教授表示,“未来,随着新技术、新药物不断进入临床,进一步加强检测结果与治疗决策的结合,将帮助更多患者获得更加个体化的治疗方案,进而推动晚期乳腺癌诊疗向更精准的方向发展。”
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中国首个针对ESR1突变的乳腺癌1类新药依仑司群在北京落地应用网络2026-09-11 11:33
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